• Kursnummer: MPB24SEP1W
• Termin: 26.09 - 27.09.2024
• Ort: Wendlingen a.N.

Das Kombiseminar Medizinprodukte - Medizinproduktebeauftragter und Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Tauchen Sie mit uns in die Welt der Medizinprodukte ein. An zwei aufeinanderfolgenden Tagen erhalten Sie in vollem Umfang die Kompetenzen zur Übernahme der verantwortlichen Tätigkeiten im Auftrag des Medizinproduktebetreibers. Zudem qualifiziert Sie der Lehrgang für die Übernahme der neuen Schnittstellenrolle zum Beauftragten für Medizinproduktesicherheit. In nur zwei Tagen werden Sie zur qualifizierten Fachkraft für Medizinprodukte in jedem Bereich des Gesundheitswesens.

Folgende Themenschwerpunkte können Sie erwarten:

• Nationale Umsetzung relevanter Gesetze und Verordnungen
• Betreibervorschriften für Medizinprodukte
• Anleitungen und praxisgerechte Umsetzung der gesetzlichen Forderungen
• Medizinproduktebuch, Bestandverzeichnis und Klassifizierung
• Aufgaben und Pflichten (Betreiber, Beauftragter für Medizinproduktesicherheit und Anwender)
• Stellenbeschreibung Medizinproduktebeauftragter / Medizinprodukteverantwortlicher
• Medizinprodukteüberwachung bei Betreibern
• Zusammenarbeit mit Medizinprodukteberatern, Sicherheitsbeauftragten, Behörden und sonstigen Stellen
• Dokumentationsanforderungen wie Bestandverzeichnis, Medizinproduktebuch, usw.
• Medizinproduktesicherheit
• Anwendungsverbote
• Richtiges Einweisen in Medizinprodukte-Einweisungen, Instandhaltungs- und Unterweisungsanforderungen
• Vorkommnisse und Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
• Haftungsvorsorge und Dienstvorschriften • Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) / Messtechnische Kontrollen (MTK)
• Meldungen und Dokumentation von Vorkommnissen an die Behörde
• Europäische Vorgaben und das deutsche Medizinprodukterecht
• Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt
• Vigilanz und Marktüberwachung (Beobachtungs- und Meldesystem)
• Haftung bei Medizinprodukteschadensfällen
• Änderungen durch die neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnungen
• Anforderungen, Aufgaben & Verantwortungsbereich eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen

Kosten:
295,00 €